Estratto decreto UAC/II/623 del 19 gennaio 2000
Specialita' medicinale per uso umano: CAMPTO:
1 flaconcino 40 mg/2 ml - A.I.C. n. 032949012/M;
1 flaconcino 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949024/M;
5 flaconcini 100 mg/5 ml - A.I.C. n. 032949036/M.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a.
Procedura europea n. FR/H/108/01-02/W3 e n. FR/H/108/ 01-02/W5.
Modifiche:
variazione di tipo II per l'inserimento di uno schema
posologico settimanale (procedura europea n. FR/H/108/01-02/W3);
variazione di tipo II per un allargamento delle indicazioni
terapeutiche con l'utilizzo di "Campto" nel "Trattamento di pazienti
con carcinoma avanzato del colon-retto" (procedura europea n.
FR/H/108/01-02/W5).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.