Provvedimento A.I.C. n. 533 del 25 novembre 1999
Con riferimento alla domanda di codesta societa' del 10 novembre
1999, di cui all'oggetto, si comunica che, in base alle risultanze
degli atti istruttori ed alla corrispondenza degli stessi alla
normativa vigente - con particolare riferimento agli articoli 8, 9 e
12 del decreto legislativo 178/1991 come modificato ed integrato dal
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, all'autorizzazione
all'immissione in commercio sono riportate le modifiche di seguito
indicate.
I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali IPERTEN
"10" 14 cpr 10 mg, A.I.C. 029224019 e IPERTEN "20" 14 cpr 20 mg,
A.I.C. 029224021; LIBEXIN 20 cps 100 mg, A.I.C. 023441013, LIBEXIN
sosp. os 200 ml, A.I.C. 023441037; LIBEXIN mucolitico 20 cpr, A.I.C.
023483011, LIBEXIN mucolitico "200" 20 cpr, A.I.C. 023483023; LIBEXIN
mucolitico sosp. os 200 ml, A.I.C. 023483035; LIBEXIN mucolitico AD
30 bustine, A.I.C. 023483062, LIBEXIN mucolitico BB 30 bustine,
A.I.C. 023483074; NISOLID soluz rinologica 1 flac 20 ml 0,025%,
A.I.C. 025227012, NISOLID aerosol dosato 200 dosi, A.I.C. 025227024,
NISOLID "jet" flac sosp inalaz. 200 dosi 250 mcg/dose, A.I.C.
025227036; NISOLID monodose AD 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml
0,1%, A.I.C. 029418011, NISOLID monodose, bb 15 fialoidi monodose
aerosol 2 ml 0,05%, A.I.C. 029418023; PAIDOCIN 1 flac granulato sosp
estemp. 48 g 10%, A.I.C. 027502032, PAIDOCIN 12 cpr 400 mg, A.I.C.
027502044; PRIMERAL 10 supp 550 mg, A.I.C. 024817037, PRIMERAL 30 cpr
riv. 550 mg, A.I.C. 024817049, PRIMERAL im 6 f liof. + solv., A.I.C.
024817052; UBIMAIOR 40 cpr 10 mg, A.I.C. 025228014, UBIMAIOR "50" 14
cps 50 mg, A.I.C. 025228053, UBIMAIOR "50" 10 flaconcini orali 50 mg,
A.I.C. 025228065; prodotti anteriormente al 14 luglio 1999, data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 327 del 21 giugno 1999 di cambio di titolarita', intestati
al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico per
ulteriori centottanta giorni dal 12 gennaio 2000.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.