IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione del 30 novembre 1999 della ditta Istituto
sieroterapico Berna S.r.l., rappresentante in Italia della ditta
Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Istituto
sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna, rappresentata in Italia
della ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l., e' sospesa ai sensi
dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi'
come sostituito dall'art. 1, lettera h), secondo comma del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
Specialità medicinale Confezione Numero A.I.C.
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PARUMAN BERNA 1 fl. 2 ml 023728013
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 17 febbraio 2000
Il dirigente: Guarino