Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 617 del 23 dicembre 1999
Specialita' medicinale: EPSOCLAR:
"5000 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e
endovenoso" 10 fiale - A.I.C. n. 030705014.
Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via
Cavour, 41/43 - 20026 Novate Milanese (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta via di
somministrazione.
Si approva la richiesta di aggiunta di una nuova via di
somministrazione e piu' precisamente per uso endovenoso.
Ogni riferimento alla somministrazione del prodotto per uso
intramuscolare dovra' esse eliminato dagli stampati.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scandenza indicata in etichetta.