Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 627 del 23 dicembre 1999
Specialita' medicinale: PRAXILENE:
"200 mg compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. n.
022584066.
Societa' Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43 - 20149
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti -
Ulteriore sito produttivo.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 113,5 mg; copolimeri di ester metilici,
etilici e trimetilaaminoetilici degli acidi acrilico e metilico 51,3
mg; calcio fosfato tribasico (eliminato); talco 17,42 mg;
etilcellulosa (eliminata); magnesio stearato 3,2 mg;
idrossipropilmetilcellulosa 2910 4,51 mg; copolimeroneutro di esteri
dell'acido polimetacrilico (eliminato); polietilenglicole 4000 0,72
mg; glicerolo behenato 20 mg; copolimero di esteri metilici ed
etilici degli acidi acrilico e metacrilico in dispersione 4,34 mg.
E' altresi' autorizzata la produzione anche presso la Societa'
Lipha S.a. nello stabilimento sito in Avenue Lacassagne, 115-F -
69003 Lione (Francia).
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scandenza indicata in etichetta.