Estratto decreto n. 643 dell'8 novembre 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialita' MIODILAT, fino ad ora intestata alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica
Farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale
n. 00748210150,
e' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a., via Scarlatti Domenico, 31 -
20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154, con conversione
dell'autorizzazione a "medicinale generico", e conseguente variazione
della denominazione in: specialita' medicinale ISOSORBIDE
MONONITRATO.
A.I.C. n. 029558018/G - "50 mg capsule a rilascio modificato"
30 capsule a rilascio modificato;
A.I.C. n. 029558020/G - "20 mg compresse" 50 compresse;
A.I.C. n. 029558032/G - "40 mg compresse" 30 compresse.
Produzione, controllo e confezionamento: per la forma
farmaceutica "compresse" (A.I.C. n. 029888020-032), la produzione,
confezionamento e controllo vengono effettuati presso l'officina
farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone
Farnese, 118, Piacenza. Per la forma farmaceutica "capsule a rilascio
modificato" la produzione viene effettuata presso l'officina
Pharmatec International S.r.l., con sede in S. Giuliano M.se
(Milano), via Tirso, 6/7, mentre il confezionamento ed il controllo
presso la suddetta officina farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, delle legge
23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.