Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 647 del 23 dicembre 1999
Specialita' medicinale: COUMADIN:
"5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 016366027.
Titolare A.I.C.: Du Pont Pharma Italia S.r.l., via De' Conti n.
2/A - 50123 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti -
Riduzione periodo di validita'.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: eliminazione del colorante ed aggiunta di 0,4 mg di
lattosio.
Si autorizza, inoltre, la riduzione del periodo di validita' da
60 mesi a 36 mesi.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scandenza indicata in etichetta.