MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Methotrexate"
(GU n.53 del 4-3-2000)

 Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 69 del 21 gennaio 2000
    Specialita' medicinale: METHOTREXATE:
      "5 mg polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare"
1 flacone - A.I.C. n. 019888039.
    Titolare  A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a., via Nettunense n. 90 -
04011 Aprilia (Latina).
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
    Si  approva  per  la  specialita' medicinale in oggetto indicata,
l'estensione  delle  indicazioni  terapeutiche  anche  al trattamento
dell'artrite reumatoide.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scandenza indicata in etichetta.