Estratto decreto n. 112 del 27 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale IONOCAL nelle forme e confezioni: "1 g compresse
effervescenti" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco, 6, c.a.p. 85033,
Italia, codice fiscale 01256840768.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "1 g compresse effervescenti" 30 compresse;
A.I.C. n. 033871017 (in base 10), 109P59 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa effervescente;
classe: "A";
prezzo: Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7
della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo
contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240
(produzione controlli confezionamento).
Composizione: 1 compressa:
principio attivo: calcio carbonato 2,5 g.
eccipienti: acido citrico 4,352 g; ciclamato di sodio 40 mg;
saccarina sodica 6 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio S 22 mg.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.