MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Unipril"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 42 del 13 gennaio
                                2000
    Specialita' medicinale: UNIPRIL:
      "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027166040;
      "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027166053;
      "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027166065.
    Societa':   Astra   farmaceutici   S.p.a.,   via  Messina,  38  -
20154 Milano.
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
    E'  approvata  la  modifica  delle  indicazioni  terapeutiche  a:
"Nefropatia  conclamata  in  soggetti non diabetici per rallentare la
velocita'  di progressione dell'insufficienza renale e lo sviluppo di
insufficienza  renale  terminale che necessita di dialisi e trapianto
renale".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.