MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Dysport"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 66 del 21 gennaio
                                2000
    Specialita' medicinale: DYSPORT:
      "500  U polvere per soluzione iniettabile" 2 flaconi da 500 U -
A.I.C. n. 028362022.
    Societa': Ipsen S.p.a, via Figino, 16 - 20100 Milano.
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica; modifica schema posologico.
    E'  approvata  l'estensione  delle  indicazioni terapeutiche alla
distonia  cervicale.  I  nuovi  stampati  corretti  e  approvati sono
allegati al presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.