MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Asacol"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 153 del 25 febbraio
                                2000
    Specialita' medicinale: ASACOL:
      "400  mg  capsule  a rilascio modificato" 50 capsule a rilascio
modificato - A.I.C. n. 026416255.
    Societa': Giuliani S.p.a., via Palagi, 2 - 20129 Milano.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:   idrossipropilmetilcellulosa   8,0   mg,  magnesio
stearato  eliminato,  copolimero tipo B dell'acido metacrilico (acido
metacrilico-metile    metacrilato    copolimero    1:1)    40,0   mg,
dibutilftalato  eliminato,  tretilcitrato  4,0  mg,  talco  10,0  mg,
etilcellulosa eliminata, silice colloidale 0,4 mg;
      costituenti  della  capsula:  gelatina 116,820 mg, ferro ossido
rosso (E 172) 0,708 mg, ferro ossido giallo (E 172) 0,236 mg, titanio
biossido 0,236 mg.