MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Lercadip"
(GU n.90 del 17-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/682 del 16 marzo 2000
    Specialita' medicinale: LERCADIP (licenza Zanedip).
    Confezioni:
      14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225018/M;
      28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225020/M;
      35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225032/M;
      50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225044/M;
      100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033225057/M.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero   procedura   di   mutuo  riconoscimento:  UK/H/132/01/W12
(relativa alla specialita' medicinale per uso umano Zanedip).
    Tipo modifica: modifica stampati.
    Modifica   apportata:   aggiornamento   delle   sezioni  del  RCP
riguardanti  interazioni e proprieta' farmacocinetiche, allo scopo di
includere nuove informazioni sulle interazioni e il metabolismo della
lercarnidipina.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.