MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Xalatan"
(GU n.90 del 17-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/675 del 15 marzo 2000
    Specialita': XALATAN.
    Confezioni:
      1   flacone   gocce  oftalmiche  0,005%  2,5  ml  -  A.I.C.  n.
033219015/M;
      3   flaconi   gocce  oftalmiche  0,005%  2,5  ml  -  A.I.C.  n.
033219027/M.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/179/01/W12.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4, 4.8.
    Modifica  apportata:  modifica  del  RCP  ai  punti 4.4 "speciali
avvertenze e precauzioni per l'uso", 4.8 "effetti indesiderati".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.