MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita'   medicinale   per  uso  umano  "Aricept"  (provvedimento
UAC/II/667).
(GU n.94 del 21-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/667 del 15 marzo 2000
    Specialita': ARICEPT.
    Confezioni:
      28 compresse film rivestite 5 mg; A.I.C. n. 033254018/M;
      28 compresse film rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033254020/M.
    Titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/182/01-02/W10.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8.
    Modifica  apportata:  modifica  del  RCP  al  punto  4.8 "effetti
indesiderati".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.