Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Anzemet"(GU n.94 del 21-4-2000)
Estratto provvedimento UAC/II/662 del 15 marzo 2000 Specialita': ANZEMET. Confezioni: IV 10 fiale 20 mg/ml 0,625 ml; A.I.C. n. 033108010/M; IV 1 fiala 20 mg/ml 5 ml; A.I.C. n. 033108022/M; 3 compresse film rivestite 50 mg; A.I.C. n. 033108034/M; 3 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 0331080446/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/150/01-03/W04. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.8 "effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.