MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Anzemet"
(GU n.94 del 21-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/662 del 15 marzo 2000
    Specialita': ANZEMET.
    Confezioni:
      IV 10 fiale 20 mg/ml 0,625 ml; A.I.C. n. 033108010/M;
      IV 1 fiala 20 mg/ml 5 ml; A.I.C. n. 033108022/M;
      3 compresse film rivestite 50 mg; A.I.C. n. 033108034/M;
      3 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 0331080446/M.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/150/01-03/W04.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8.
    Modifica  apportata:  modifica  del  RCP  al  punto  4.8 "effetti
indesiderati".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.