MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "TS 11"
(GU n.99 del 29-4-2000)

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  "TS  11"  vaccino
congelato,   a   batteri  vivi  attenuati,  contro  le  infezioni  da
Mycoplasma gallisepticum dei polli (ceppo ts-11).
    Titolare  A.I.C.:  Merial  Italia  S.p.a.  -  con  sede legale in
Milano.
    Produttore:  il  medicinale  veterinario puo' essere prodotto sia
presso  lo  stabilimento  Merial Italia S.p.a. di Chignolo Po (Pavia)
sia presso Merial - Lione (Francia).
    Confezioni  autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio 1 flacone da
50  ml  (1000 dosi) di vaccino congelato + flacone contagocce. A.I.C.
n. 102369016.
    Composizione: (ml 0,05 di vaccino scongelato):
      principi  attivi:  mycolpasma  gallisepticum, ceppo MG (ts-11),
con titolo non inferiore a 107,4CCU;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione:  pollastre  future  ovaiole  da uova da
consumo.
    Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da
mycoplasma  gallisepticum  in pollastre, sane, future ovaiole da uova
da consumo.
    Tempo di attesa: nulli.
    Validita':
      validita' a temperatura inferiore a -- 70 oC: 12 mesi;
      validita' a temperatura inferiore a -- 20 oC: 1 mese;
      validita' dopo scongelamento a temperatura ambiente: 2 ore.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.