Estratto provvedimento di modifica di A.I C Specialita' Medicinale'
N. 728 dell'8 settembre 2000
Specialita' Medicinale: INFLEXAL BERNA V
"0,5 ml Sospensione Iniettabile" Siringa Preriempita
AIC n. 033658016
"0,5 ml Sospensione Iniettabile" 10 Siringhe Preriempite
AIC n. 033658028
Titolare AIC:
Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
Via Bellinzona, 39 - 22100 Como
Oggetto provvedimento di modifica: Modifica eccipienti
La composizione e' cosi' modificata:
Principio attivo: Invariato
Eccipienti:
Cloruro di Sodio (NaCl) 2,4 mq, Disodio-idrogeno-fosfato-diidrato
(Na2HP042H20) 3,8 mq, Potassio diidrogeno fosfato (KH2P04) 1,117 mq,
(-propiolattone max 0,005 mq, Acqua per preparazioni iniettabili a
0,5 ml:
Conservante: Sodioetilmercuriotiosalicilato 0,05 mq (eliminato).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicato in etichetta.
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
(registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita'
medicinale per uso umano "Isiflu V"
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C Specialita' Medicinale N.
729 dell'8 settembre 2000
Specialita' Medicinale: ISIFLU V
"0,5 ml Sospensione Iniettabile" Siringa Preriempita
AIC n. 034653016 "0,5 ml Sospensione Iniettabile" 10 Siringhe
Preriempite
AIC n. 034653028 Titolare AIC: Istituto Sieroterapico Berna S.R.L. -
Via Bellinzona, 39 - 22100 Como
Oggetto provvedimento di modifica: Modifica Eccipienti
La composizione e' cosi' modificata:
Principio attivo: Invariato
Eccipienti:
Cloruro di Sodio (NoCI) 2,4 mq, Disodio-idrogeno-fosfato-diidrato
(NG2HP042H20) 3,8 mq, Potassio diidrogeno fosfato (KH2P04) 1,117 mq,
(-propiolattone max 0,005 mq, Acqua per preparazioni iniettabili a
0,5 ml;
CONSERVANTE: Sodioetilmercuriotiosalicilato 0,05 mq (eliminato).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.