MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
             medicinale per uso umano "Nutriplus Lipid"
(GU n.230 del 2-10-2000)

      Estratto del decreto AIC/UAC n. 505 del 20 settembre 2000

SPECIALITA' MEDICINALE: NUTRIPLUS LIPID.

TITOLARE  AIC:  B.  BRAUN  MELSUNGEN  AG, con sede legale e domicilio
fiscale  in  34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE),
Codice Fiscale.

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1250 ML USO EV
AIC n. 034725010/M (in base 10) 113R4L (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO  2,34  G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
LISINA  CLORIDRATO  3,41  G;  METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA  2,18  G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO  MONOIDRATO  2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO
ASPARTICO  1,8  G;  ACIDO  GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA
4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858
G;  SODIO  ACETATO  0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO
3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1875 ML USO EV
AIC n. 034725022/M (in base 10) 113R4Y (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio   Attivo:   GLUCOSIO  MONOIDRATO  247,5  G;  SODIO  FOSFATO
MONOBASICO  BIIDRATO  3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI
SOIA  37,5  G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G;
LEUCINA   5,64  G;  LISINA  CLORIDRATO  5,12  G;  METIONINA  3,53  G;
FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68
G;  ARGININA  4,86  G;  L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G;
ALANINA  8,73  G;  ACIDO  ASPARTICO  2,7  G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G;
GLICINA 2,97 G; PROLINA 3,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G;
MAGNESIO  ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755
G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
2500 ML USO EV
AIC n. 034725034/M (in base 10) 113R5B (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO  4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
LISINA  CLORIDRATO  6,82  G;  METIONINA  4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA  4,36  G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G;
L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO  MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO
ASPARTICO  3,6  G;  ACIDO  GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA
8,16  G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716
G;  SODIO  ACETATO  0,554  G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO
6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 1250 ML USO EV
AIC n. 034725046/M (in base 10) 113R5Q (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO  2,34  G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
LISINA  CLORIDRATO  3,41  G;  METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA  2,18  G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO  MONOIDRATO  2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO
ASPARTICO  1,8  G;  ACIDO  GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA
4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858
G;  SODIO  ACETATO  0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO
3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 1875 ML USO EV
AIC n. 034725059/M (in base 10) 113R63 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio   Attivo:   GLUCOSIO  MONOIDRATO  247,5  G;  SODIO  FOSFATO
MONOBASICO  BIIDRATO  3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI
SOIA  37,5  G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G;
LEUCINA   5,64  G;  LISINA  CLORIDRATO  5,12  G;  METIONINA  3,53  G;
FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68
G;  ARGININA  4,86  G;  L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G;
ALANINA  8,73  G;  ACIDO  ASPARTICO  2,7  G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G;
GLICINA 2,97 G; PROLINA 6,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G;
MAGNESIO  ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755
G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione:  EMULSIONE  PER  INFUSIONE  ENDOVENOSA  5  SACCHE  A  TRE
COMPARTI 2500 ML USO EV
AIC n. 034725061/M (in base 10) 113R65 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO  4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI  A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
LISINA  CLORIDRATO  6,82  G;  METIONINA  4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA  4,36  G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G;
L-ISTIDINA  MONOCLORIDRATO  MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO
ASPARTICO  3,6  G;  ACIDO  GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA
8,16  G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716
G;  SODIO  ACETATO  0,554  G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO
6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G

Eccipienti:  ACIDO  CITRICO  MONOIDRATO  in  quantita'  compresa  tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

PRODUTTORE
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun strasse, 1
D-34212 Melsungen Germania

INDICAZIONI TERAPEUDICHE:

Apporto    del    fabbisogno    giornaliero    di    calorie,   acidi
grassiessenziali,   aminoacidi,   elettroliti   e   liquidi   durante
nutrizione  parenterale  di  pazienti  con  catabolismo  da  lieve  a
moderatamente  grave,  nei casi in cui la nutrizione orale o enterale
risulta impossibile, insufficiente o controindicata.

DECORRENZA   DI   EFFICACIA   DEL   DECRETO:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana