MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
             medicinale per uso umano "Aciclovir Fagen"
(GU n.230 del 2-10-2000)

   Estratto del decreto AIC/UAC n. 504/2000 del 20 settembre 2000

Specialita' medicinale: ACICLOVIR FAGEN

TITOLARE  AIC:  FAGEN  S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in
ORIGGIO  -  VARESE (VA), S.S. 233 (VARESINA) Km. 20,5, Italia, Codice
Fiscale 10928780153.

Confezione: TUBO DA 3 G
AIC n. 034831014/MG (in base 10) 116YP6 (in base 32)

Confezione: TUBO DA 2 G
AIC n. 034831038/MG (in base 10) 116YPY (in base 32)

Confezione: TUBO DA 15 G
AIC n. 034831040/MG (in base 10) 116YQ0 (in base 32)

Confezione: TUBO DA 10 G
AIC n. 034831026/MG (in base 10) 116YPL (in base 32)

Forma Farmaceutica: Crema
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalita' di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile
COMPOSIZIONE:
Principio Attivo: 1 grammo di crema contiene: aciclovir 50 mg
Eccipienti:  glicole propilenico, vaselina, paraffina liquida, alcool
cetilico,          dimeticone,         gliceril         monostereato,
poliossetilene-30-stearato, acqua depurata.

PRODUTTORE:
Multipharma BV (Olanda)
Che faro International BV (Olanda)

CONTROLLO
Multipharma BV (Olanda)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Aciclovir  Fagen  e' indicato nel trattamento di pazienti con sistema
immunitario  normalmente  funzionante,  affetti  da infezioni cutanee
causate  dal  virus  Herpes  Simplex,  comprese  le  forme iniziali e
ricorrenti di Herpes genitalis e Herpes labialis.

DECORRENZA   DI   EFFICACIA   DEL   DECRETO:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.