Estratto provvedimento U.A.C./II/835 del 17 novembre 2000
Specialita' medicinale: TAREG.
Confezioni:
28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033178017/M;
28 capsule 160 mg - A.I.C. n. 033178029/M.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0107/001-002/W020.
Tipo di modifica: modifiche minore portata processo produzione
sostanza attiva.
Modifica apportata: nuovo produttore (Novartis Ringasiddy, Co.
Cork, Irlanda) per la fase finale della sintesi del principio attivo
valsartan.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.