Estratto decreto A.I.C. n. 1026 del 20 dicembre 2000
Specialita' medicinale LATTULAC nella forma e confezione
"66,7 g/100 ml sciroppo" un flacone da 180 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Sofar S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Isonzo n. 8, codice fiscale n.
03428610152.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Trezzano Rosa (Milano), via Firenze n. 40, e anche da:
Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l.
nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, n. 40.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"66,7 g/100 ml sciroppo" in flacone da 180 ml;
A.I.C. n. 034206019 (in base 10), 10MWB3 (in base 32);
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione,
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: Lattulosio 66,7 g;
eccipienti: benzoato di sodio, acqua depurata, (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.