Estratto del decreto n. 23 del 13 febbraio 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario TORBUTROL soluzione
iniettabile per cani (flacone da 10 ml - registro n. 27413) e
compresse per cani (nelle confezioni da 10 e 100 compresse registro
n. 27413/A).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale
in Milano - via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155.
Modifiche apportate:
regime di dispensazione: il regime di dispensazione e' ora:
medicinale veterinario soggetto alla disciplina del decreto del
Presidente della Repubblica n. 309/1990, tabella IV, da vendersi
dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono ora
attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101932010;
scatola da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101932022;
scatola da 100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101932034.
La confezione della specialita' medicinale per uso veterinario
suddetta dovra' essere posta in commercio con stampati illustrativi
cosi' come approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte
salve le modifiche di cui all'art. 1.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro quindici giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.