Estratto provvedimento UAC/II/885 del 15 febbraio 2001
Specialita' medicinale: DEXOKET (licenza Ketesse).
Confezioni:
034043012 - 20 compresse filmrivestite 12,5 mg;
034043024 - 40 compresse filmrivestite 12,5 mg;
034043036 - 20 compresse filmrivestite 25 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-002/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento paragrafo 4.8 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto con riguardo alle reazioni avverse
con un nesso di causalita' possibile o probabile per il
dexketoprofene trometamolo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.