IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visti i decreti con i quali questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni delle ditte titolari delle autorizzazioni
all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali, e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2,
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
integrazioni e modificazioni.
Specialita' medicinale: PANKREADEN;
confezione: 80 capsule - A.I.C. n. 027401037;
ditta: Knoll AG, rappresentata in Italia da Knoll Farmaceutici
S.p.a.
Specialita' medicinale: GLUTRIL;
confezione: 30 compresse - A.I.C. n. 022838015;
ditta: Innovex S.r.l..
Specialita' medicinale: CADRATEN;
confezione: 30 compresse 15 mg - A.I.C. n. 026242053;
ditta: Smithkline Beecham S.p.a.
Specialita' medicinale: ACTRAPHANE HM;
confezioni:
10/90 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563105;
20/80 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563117;
40/60 HM Novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n. 027563
131;
ditta: rappresentata in Italia da Novo Nordisk Farmaceutici
S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte
interessate.
Roma, 19 marzo 2001
Il dirigente: Guarino