IL DIRIGENTE
dell'ufficio V della direzione generale
della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione datata 15 gennaio 2001 della ditta Clarmed
S.r.l., legale rappresentante della Medacta S.A. (Lussemburgo);
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Medacta S.A., e'
sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni:
PAPAVERINA CLORIDRATO:
5 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932077;
10 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932089;
50 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932091;
100 fiale 50 mg/3 ml - A.I.C. n. 030932103.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 23 marzo 2001
Il dirigente: Guarino