Estratto decreto n. 1027 del 20 dicembre 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale: Honeytuss, anche nella forma e confezione: "0,06%
sciroppo" un flacone da 200 ml (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Puccini, 3 - 20121 Milano, codice fiscale
00735010159.
Produttore: la produzione e il controllore sono eseguiti dalla
societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in
Piacenza, Stradone Farnese n. 18.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n.537/1993:
0,06% sciroppo - un flacone da 200 ml - A.I.C. n. 032136018 (in
base 10); OYNQUL ( in base 32) classe "C".
Composizione:
principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,06g;
eccipienti: alcool etilico 96% 4,0 g - glicole propilenico 21,0
g - glicerolo 10,205 g - saccarosio 30,0 g - metile
paraidrossibenzoato 0,180 g - propile paraidrossibenzoato 0,020 g -
saccarina sodica 0,05 g - caramello (E150) 0,30 g - aroma miele 0,10
g - acqua depurata q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.