MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Auxofer"
(GU n.90 del 18-4-2001)

         Estratto del decreto A.I.C. n. 65 del 19 marzo 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale AUXOFER nelle forme e confezioni:
      80  mg  compresse  effervescenti - 30 compresse alle condizioni
con le specificazioni di seguito indicate:
      titolare  A.I.C.:  Macis FarmaceuticI S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Brescia,  Via  Cacciamali, 34 36 38/A, c.a.p.
25128, Italia, codice fiscale n. 00312600174.
    Confezioni  autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione: 80 mg compresse effervescent - 30 compresse:
      A.I.C. n. 034612010 (in base 10) 1108TB (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Classe: A nota: 76
    Prezzo:  Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 443, e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992.)
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnolocico bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240
(Tutte).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: ferro luconato 695 mg (equivalente a 80 mg ci
Fe);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acido  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg:  sodio  saccainato  5 mg; aspartame 80 mg: aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.