Estratto del decreto n. 103 del 28 marzo 2001
Specialita' medicinale KANRENOL nella forma e confezione: "200 mg
compresse rivestite con film" 20 compresse (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via Europa n. 35 - 20053 Muggio (Milano), codice fiscale n.
00795170158.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Knoll Farmaceutici S.p.a. nello
stabilimento sito in via Fosse Ardeatine n. 2 - Liscate (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"200 mg compresse rivestite con film", 20 compresse;
A.I.C. n. 023745108 (in base 10) - 0QNNLN (in base 32);
classe "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Composizione: 1 compressa di 200 mg, contiene:
principio attivo: potassio conreonato 200,0 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato,
sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, copilimero dell'acido
metacrilico tipo C, trietilcitrato, polietilenglicole 6000, titanio
biossido, simeticone, talco (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazione terapeutiche: iperaldosteronismo primario, stati
edematosi da ieraldosteronismo secondario (scompenso cardiaco
congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed
ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono
risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di tre anni
dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.