MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Ci Agro"
(GU n.90 del 18-4-2001)

            Estratto decreto NCR n. 131 del 30 marzo 2001
    Specialita'  medicinale:  CI  AGRO nelle forme e confezioni: "1 g
compresse   effervescenti"  tubo  10  compresse  effervescenti  gusto
arancia,   "1   g   compresse   effervescenti"   tubo   10  compresse
effervescenti   gusto   limone   (nuove   confezioni  di  specialita'
medicinale gia' registrata).
    Titolare A.I.C. Dibra S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in piazza Velasca, 5 - 20122 Milano, codice fiscale 07785990156.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Bracco S.p.a. nello stabilimento sito in
via E. Folli, 50, Milano;
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1  g  compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti
gusto limone; A.I.C. n. 018746077 (in base 10), 0KW2QX (in base 32);
      classe: "C":
        "1 g compresse effervescenti" tubo 10 compresse effervescenti
gusto arancia; A.I.C. n. 018746065 (in base 10), 0KW2QK (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: una compressa da 4,2 g contiene:
      principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) mg 1000;
      eccipienti:  "gusto  arancia"  acido  citrico  1100  mg,  sodio
bicarbonato  1000  mg,  sodio  ciclamato 100 mg, acido adipico 90 mg,
aroma  arancia  100  mg,  giallo arancia S (E 110) lacca 1 mg, giallo
arancia  S  (E  110) 0,31 mg, saccarosio 130 mg, saccarosio CD 678,69
mg;
      eccipienti:   "gusto  limone"  acido  citrico  1100  mg,  sodio
bicarbonato  1000  mg,  sodio  ciclamato 100 mg, acido adipico 90 mg,
aroma  limone  100  mg,  giallo  chinolina (E 104) lacca 1 mg, giallo
chinolina  (E  104)  0,29 mg, saccarosio 130 mg, saccarosio CD 678,71
mg.
    Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C.
    Periodo  di  validita':  la  validita'  del prodotto e' di 3 anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione"
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.