Estratto decreto n. 136 del 30 marzo 2001
Specialita' medicinale: REMOV anche nella confezione: "200 mg
compresse divisibili" 8 compresse (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C. Vecchi e C. Piam S.A.P.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria n. 5, codice fiscale
00244540100.
Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Genova, via
Padre G. Semeria n. 5.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"200 mg compresse divisibili" 8 compresse; A.I.C. n. 028799056
(in base 10), 0VGW2J (in base 32);
classe "C".
Composizione: ogni compressa da 200 mg contiene:
principio attivo: nimesulide 200 mg;
eccipienti: dioctil sodio solfosuccinato 3 mg -
idrossipropilcellulosa 1,6 mg - lattosio 307,4 mg - sodio amido
glicolato 70 mg - cellulosa microgranulare 200 mg - olio vegetale
idrogenato 16 mg - magnesio stearato 2 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non
dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' del prodotto: la validita' del prodotto e' di 24 mesi
dalla data di fabbricazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.