Estratto provvedimento UAC/II/906 del 16 marzo 2001
Specialita' medicinale: METRODIN HP.
Confezioni:
029143017/M - "75" im sc 1 fiala liof 75 UI + 1 fiala solv.;
029143029/M - "150" im sc fiala liof. 150 UI + solv.
Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0042/002-003/W019.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del principio
attivo in base all'eliminazione del test per la tossicita' anormale e
l'introduzione del test per le endotossine batteriche (LAL) come
alternativa al test per i pirogeni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.