MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Gammakine"
(GU n.100 del 2-5-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/907 del 16 marzo 2001
    Specialita' medicinale: GAMMAKINE.
    Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg;
    Titolare AIC: Dompe' Biotec S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/033/01/W02.
    Tipo di modifica: modifica del materiale di riferimento.
    Modifica  apportata:  nuovo standard di riferimento GS 60214-01 a
concentrazione di 0,9 mg/ml di interferone gamma.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.