MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Candur Cel"
(GU n.147 del 27-6-2001)

              Estratto decreto R. 74 del 10 maggio 2001

    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica  CANDUR CEL vaccino contro il cimurro, l'epatite
infettiva e la leptospirosi del cane.
    Titolare  A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. - con
sede legale in Milano, via Brembo 27 - codice fiscale n. 01148879155.
    Produttore:   officina  Intervet  international  GmbH  -  Marburg
(Germania).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      1 dose con siringa (1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente
da 1 ml), A.I.C. n. 100120017;
      10  dosi  con  siringa  (10  flaconi  liofilizzato + 10 flaconi
solvente da 1 ml), A.I.C n. 100120029;
      10  dosi  (10  flaconi  liofilizzato + 10 flaconi solvente da 1
ml), A.I.C. n. 100120043;
      50  dosi  (50  flaconi  liofilizzato + 50 flaconi solvente da 1
ml), A.I.C. n. 100120068;
      100  dosi (100 flaconi liofilizzato + 100 flaconi solvente da 1
ml), A.I.C. n. 100120070.
    Composizione: flacone liofilizzato (1 dose) contiene:
      virus  del  cimurro  (ceppo  Rockbor),  attenuato  almeno 103.0
DICT50,  virus  dell'epatite  infettiva  del cane, inattivato almeno
1:80   (titolo   nel  test  di  fissazione  del  complemento),  germi
inattivati   di   L.  canicola  almeno  2x108,  germi  inattivati  di
L.icterohemorrhagiae almeno 2x108;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica   acquisita  agli  atti,  flacone  di  solvente  (1  ml)
contiene:   cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  dei  cani nei
confronti del cimurro, epatite contagiosa e leptospira.
    Validita': 30 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.