Estratto provvedimento n. 110 del 4 giugno 2001
Titolare A.I.C.: Vaas S.p.a. con sede legale in Capocolle di
Bertinoro (Forli), via Siena, codice fiscale n. 00876330408.
Oggetto: modifica stampati del medicinale per uso veterinario
SPECTYL su richiesta della ditta titolare.
E' autorizzato l'aggiornamento degli stampati cosi' come
richiesto dalla ditta titolare comprendente l'eliminazione della
dicitura "Il trattamento deve essere effettuato sotto la diretta
responsabilita' del medico veterinario, che ne deve dare notizia
all'autorita sanitaria competente per territorio al fine di
consentire un adeguato controllo sulla osservanza dei tempi di
sospensione".
Vengono altresi' attribuiti i nuovi numeri di A.I.C. alle
confezioni sottoindicate:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101513036;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101513012;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101513024.
Gli stampati approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.