MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Ziaxel"
(GU n.183 del 8-8-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/961 del 4 giugno 2001
    Specialita' medicinale: ZIAXEL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 032385054/M - 180/2 30 capsule lento rilascio;
      A.I.C. n. 032385066/M - 180/2 50 capsule lento rilascio.
    Titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/107/03/W7.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  delle  specifiche  del  principio
attivo in accordo con i supplementi della farmacopea europea.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.