MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Diclofenac"
(GU n.202 del 31-8-2001)

             Estratto decreto n. 485 del 23 luglio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con
codice fiscale n. 11654650156:
    Medicinale: DICLOFENAC.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  03396019/G  - "75 mg/3 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" 6 fiale;
      A.I.C.   n.   033396021/G   -  "100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato" 20 compresse;
      A.I.C. n. 033396033/G - "100 mg supposte" 10 supposte,
e'  ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in  viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157 -
rappresentata   dalla   societa'   Teva  Pharma  B.V.,  con  sede  in
Industrieweg, 23, P.O. box 217 - Mijdrecht - Olanda.
    Produzione,   controllo  e  confezionamento:  e'  autorizzata  la
modifica   dell'officina   di   produzione  che  si  occupera'  delle
operazioni   di   produzione,  confezionamento  e  dei  controlli  da
Farmaceutici  Formenti S.p.a. - via di Vittorio, 2 - Origgio (Varese)
per  le  forme  "compresse" e "supposte" e da Farminvest S.p.a. - via
Noto,  7  -  Milano,  per  la  forma  farmaceutica  "fiale"  a Doppel
Farmaceutici S.r.l., con sede in stradone Farnese, 118 - Piacenza.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.