Estratto provvedimento UAC/II/989 del 25 luglio 2001
Medicinale: AGRIPPAL S1.
Confezione:
A.I.C. n. 026405264 - siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1
siringa preriempita senza ago (1 dose);
A.I.C. n. 026405288/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10
siringhe preriempite con ago (10 dosi);
A.I.C. n. 026405290/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10
siringhe preriempite senza ago (10 dosi);
A.I.C. n. 026405302/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50
siringhe preriempite con ago (50 dosi);
A.I.C. n. 026405314/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50
siringhe preriempite senza ago (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aumento della dimensione dei lotti del
prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.