MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Cebion"
(GU n.210 del 10-9-2001)

       Estratto provvedimentoA.I.C. n. 472 del 12 luglio 2001
    Specialita' medicinale: CEBION.
    "1 g  compresse  effervescenti"  10 compresse effervescenti senza
zucchero - A.I.C. n. 003366200.
    Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano.
    Oggetto  provvedimento di modifica: altre modifiche di eccipienti
che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
    E' approvata la modifica eccipienti casi come agli atti di questa
ammministrazione e di seguito indicata.
    Principio attivo: invariato.
    Eccipienti:   acido   tartarico  ricoperto  1100,15  mg  -  sodio
bicarbonato  1000  mg  -  acido  adipico  150 mg - sorbitolo 677 mg -
saccarina  sodica  8  mg  -  ciclamato sodico 100 mg - aroma di cedro
polvere 165 mg - giallo chinolina 0,25 mg - silice precipitata 4 mg.
    E'  inoltre  approvata  la  conseguente modifica secondaria della
produzione del medicinale.