Estratto decreto n. 466 del 19 luglio 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione generica PARACETAMOLO, anche nelle forme e confezioni:
"1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse, "1000 mg compresse
effervescenti" 16 compresse, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: societa' Ratiopharm GMBH - Graf - Arco Strasse,
3 - Ulm (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse - A.I.C. n.
033105038/G (base 10) - 0ZL94G (base 32) - classe C;
"1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse - A.I.C. n.
033105040/G (base 10) - 0ZL94J (base 32) - classe C.
Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene:
principio attivo: paracetamolo mg 1000;
eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo,
sodio carbonato anidro, sodio benzoato, aroma arancio, acesulfame
potassico, dimeticone, docusato sodico.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' EPharma Trento S.p.a. - via Provina, 2 -
Ravina di Trento (Trento).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati
dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori
mestruali).
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di
ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.