Estratto decreto n. 191 dell'11 ottobre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario COMBIOTIC sospensione
iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti nelle
confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 1011291019, flacone da 100
ml - A.I.C. n. 101291021, flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291033.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale in
Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 00192900595.
Modifiche apportate:
Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle
nuove confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291045;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291058;
da destinare esclusivamente al cavallo sportivo.
Le confezioni precedentemente autorizzate e contraddistinte dai
seguenti numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101291019;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291021;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291033;
sono destinate a: bovini, ovini, suini, cani e gatti.
Produzione: la specialita' medicinale per uso veterinario
suddetta verra' prodotta esclusivamente presso l'Officina Pfizer
Italiana S.p.a. - Latina.
Le confezioni del medicinale precedentemente autorizzate dovranno
essere poste in commercio con stampati cosi' come in precedenza
autorizzati da questa amministrazione, fatta salva l'eliminazione di
tutto cio' che riguarda la specie equina.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio
sopracitate deve essere effettuato entro sessanta giorni.