MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazioni  delle  autorizzazioni  all'immissione  in commercio di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.279 del 30-11-2001)

             Estratto decreto n. 626 del 18 ottobre 2001
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa' Knoll AG, con sede in, Ludwigshafen A/Rhein, Germania:
    Medicinale: AKINETON.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028330013 - "2 mg compresse" 60 compresse;
      A.I.C. n. 028330037 - "4 mg compresse a rilascio prolungato" 50
compresse a rilascio prolungato;
      A.I.C.  n.  028330049  -  "2,3  mg/ml  gocce  orali, soluzione"
flacone 50 ml (sospesa).
    Medicinale: ISOPTIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 020609018 - 30 confetti 40 mg;
      A.I.C. n. 020609044 - "Retard" 30 compresse 120 mg;
      A.I.C. n. 020609069 - "Press" 30 compresse 240 mg;
      A.I.C. n. 020609071 - "fiale" iv 5 fiale 2 ml 5 mg;
      A.I.C. n. 020609083 - "80" 30 compresse divisibili 80 mg;
      A.I.C.  n. 020609095 - "180 mg compresse a rilascio prolungato"
30 compresse;
      A.I.C.  n.  020609107  -  "125 mg/50 ml soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone.
    Medicinale: RYTMOBETA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 029528015 - "80 mg compresse" 20 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 029528027 - "80 mg compresse" 50 compresse;
      A.I.C. n. 029528039 - "160 mg compresse 20 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 029528041 - "160 mg compresse" 50 compresse;
      A.I.C.  n.  029528054  -  "40  mg/4 ml soluzione iniettabile" 5
fiale.
    Medicinale: RYTMONORM.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 024862017 - 30 compresse 150 mg;
      A.I.C. n. 024862029 - 30 compresse 300 mg;
      A.I.C. n. 024862031 - iv 5 fiale 20 ml 70 mg;
      A.I.C.  n.  024862056  -  325 mg capsule rilascio prolungato 28
capsule;
      A.I.C.  n.  024862068  -  425 mg capsule rilascio prolungato 28
capsule;
      A.I.C.   n.   024862070  -  "150  mg  compresse  rivestite"  60
compresse;
      A.I.C.   n.   024862082  -  "300  mg  compresse  rivestite"  60
compresse,
e'  ora  trasferita  alla  societa':  Abbott  S.p.a., con sede in via
Pontina  km  52,  Campoverde (Aprilia), Latina, con codice fiscale n.
00076670595.
    I  lotti  dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
           Estratto del decreto n. 627 del 18 ottobre 2001
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Knoll  Farmaceutici  S.p.a.,  con sede in via Europa n. 35,
Muggio, Milano, con codice fiscale 00868480153:
    Medicinale: AKINETON FIALE.
    Confezione:  A.I.C.  n. 016479040 - "5mg/ml soluzione iniettabile
"5 fiale 1 ml im iv.
    Medicinale: ASMALIDE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026012017 - 30 compresse 2 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 026012029 - sciroppo 0,02% 200 ml (sospesa).
    Medicinale: CARDIAZOL PARACODINA.
    Confezione: A.I.C. n. 021473018 - gocce 10 ml.
    Medicinale: GOPTEN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028267019 - 14 capsule 2 mg;
      A.I.C. n. 028267021 - 28 capsule 0,5 mg;
      A.I.C. n. 028267033 - "2 mg capsule rigide" 28 capsule;
      A.I.C. n. 028267045 - "0,5 mg capsule rigide" 56 capsule.
  Medicinale: NITROSYLON.
  Confezioni:
      A.I.C. n. 029029016 - "5" 15 sistemi transdermici 5 mg;
      A.I.C. n. 029029028 - "10" 15 sistemi transdermici 10 mg;
      A.I.C. n. 029029030 - "15" 15 sistemi transdermici 15 mg;
      A.I.C. n. 029029042 - 30 cerotti transdermici 5 mg;
      A.I.C. n. 029029055 - 30 cerotti transdermici 10 mg;
      A.I.C. n. 029029067 - 30 cerotti transdermici 15 mg;
    Medicinale: PARACODINA.
    Confezione: A.I.C. n. 015960014 - gocce orali 15 g.
    Medicinale: PARACODINA SCIROPPO.
    Confezione: A.I.C. n. 008096024 - flacone sciroppo 100 g.
    Medicinale: PREFOLIC.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 024703098 - 5 flac. liof. 15 mg + 5 f.solv.;
      A.I.C. n. 024703112 - 6 flac. liof. 50 mg + 6 f solv;
      A.I.C. n. 024703124 - 30 compresse gastrores 15 mg.
    Medicinale: PROCORUM.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 025811011 - "50 mg compresse divisibili 50 compresse;
      A.I.C.  n. 025811047 - "100 mg compresse a rilascio prolungato"
30 compresse.
    Medicinale: SALOFALK.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027357072 - 50 compresse 500 mg;
      A.I.C. n. 027357084 - 30 compresse 500 mg;
      A.I.C. n. 027357096 - 10 supposte 500 mg;
      A.I.C. n. 027357108 - 7 clismi 2 g 30 ml;
      A.I.C. n. 027357110 - 7 clismi 4 g 60 ml.
    Medicinale: SAMYR.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 022865149 - im iv 5 fl. liof 100 mg + 5 f (sospesa);
      A.I.C. n. 022865152 - im iv 5 fl. liof. 200 mg + 5 f;
      A.I.C. n. 022865164 - 20 compresse castrores. 200 mg;
      A.I.C. n. 022865176 - im iv 5 fi. liof. 400 mg + 5 f;
      A.I.C. n. 022865188 - 20 compresse gastrores. 400 mg.
    Medicinale: TRANSMETIL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  027898055  -  5  flac.  liof.  300  mg  +  5 f.solv
(sospesa);
      A.I.C. n. 027898067 - 5 flac.liof. 500 mg + 5 f solv;
      A.I.C. n. 027898079 - 20 compresse castrores. 300 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 027898081 - 10 compresse castrores. 500 mg.
    Medicinale: URSOFALK.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026074029 - 20 capsule 150 mg;
      A.I.C. n. 026074031 - 20 capsule 300 mg;
      A.I.C. n. 026074043 - "S.R." 20 capsule 450 mg,
e'  ora  trasferita  alla  societa':  Abbot  S.p.a.,  con sede in via
Pontina  km  52,  Campoverde (Aprilia), Latina, con codice fiscale n.
00076670595.
    I  lotti  dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Estratto decreto n. 628 del 18 ottobre 2001
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Ravizza  Farmaceutici  S.p.a., con sede in via Europa, 35 -
Muggio' (Milano), con codice fiscale n. 08501270154:
    Medicinale: BAL BOOTS.
    Confezione: A.I.C. n. 005212028 - im 10 fiale 2 ml 100 mg.
    Medicinale: BOTROPASE.
    Confezione: A.I.C. n. 002780029 - im iv 3 fiale 1 ml.
    Medicinale: BRUFEN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 022593040 - 10 supposte 600 mg;
      A.I.C. n. 022593065 - crema 40 g;
      A.I.C. n. 022593103 - 30 bustine granulato 600 mg;
      A.I.C. n. 022593115 - "retard" 20 compresse 800 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 022593127 - 30 compresse 400 mg;
      A.I.C. n. 022593139 - 30 compresse 600 mg;
      A.I.C. n. 022593178 - "600 mg granulato" 10 bustine;
      A.I.C. n. 022593180 - "400 mg compresse" 10 compresse.
    Medicinale: DONAMET.
    Confezioni:
      A.I.C. n.  028119067 -  5  flac.  liof.  300  mg  +  5 f. solv.
(sospesa);
      A.I.C. n. 028119079 - 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv.;
      A.I.C. n. 028119081 - 20 compresse gastrores. 300 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 028119093 - 10 compresse gastrores. 500 mg.
    Medicinale: EN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 023593015 - 20 compresse 0,5 mg;
      A.I.C. n. 023593039 - 20 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 023593054 - 20 compresse 2 mg;
      A.I.C. n. 023593078 - gocce orali 20 ml;
      A.I.C. n. 023593080 - im iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg;
      A.I.C. n. 023593092 - im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg;
      A.I.C. n. 023593104 - im iv fleboclisi 3 fiale 5 mc;
    Medicinale: ENZIPAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027510015 - 40 capsule (sospesa);
      A.I.C. n. 027510027 - 60 capsule (sospesa);
      A.I.C. n. 027510039 - 80 capsule;
      A.I.C. n. 027510041 - 100 capsule (sospesa);
      A.I.C. n. 027510054 - 120 capsule (sospesa).
    Medicinale: ERACLIT.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028695017 - 5 sir. pronte 1750 UI anti-xa (sospesa);
      A.I.C. n. 028695029 - 10 sir. pronte 1750 UI anti-xa (sospesa);
      A.I.C. n.  028695031 -  "4200 UI" soluzione sc 5 sir. prontouso
(sospesa);
      A.I.C. n.  028695043 - "4200 UI" soluzione sc 10 sir. prontouso
(sospesa).
    Medicinale: ESELIN.
    Confezione: A.I.C. n. 021545025 - 20 compresse 250 mg;
    Medicinale: FLURBIPROFENE.
    Confezione:  A.I.C. n.  033210016\g -  "200 mg capsule a rilascio
prolungato" 20 capsule.
    Medicinale: FROBEN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 024284034 - 30 confetti 100 mg;
      A.I.C. n. 024284073 - 1 flac. sciroppo 160 ml 0,5%;
      A.I.C. n. 024284097 - 10 supposte 100 mg;
      A.I.C. n. 024284109 - "0,25% colluttorio" 1 flacone da 160 ml;
      A.I.C. n. 024284123 - "SR" 20 capsule 200 mg;
      A.I.C. n.   024284135 -   "0,25%   soluzione   da  nebulizzare"
1 flacone 15 ml;
      A.I.C. n.  024284147 -  "100  mg  granulato  effervescente"  30
bustine;
      A.I.C. n.  024284150 -  "100  mg  granulato  effervescente"  10
bustine;
      A.I.C. n. 024284162 - "100 mg compresse rivestite" 10 compresse
rivestite;
    Medicinale: IBUPROFENE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033168016\g - "400 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033168028\g - "600 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033168030\g - "600 mg granulato" 30 bustine.
    Medicinale: ISIMET.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028168019 - im iv 5 flac. lio 100 mg + 5 f (sospesa);
      A.I.C. n. 028168021 - im iv 5 flac. lio 200 mg + 5 f (sospesa);
      A.I.C. n.  028168033 -  20  compresse  gastroresistenti  200 mg
(sospesa);
      A.I.C. n. 028168045 - im iv 5 flac. lio 400 mg + 5 f;
      A.I.C. n. 028168058 - 20 compresse gastroresistenti 400 mg.
    Medicinale: KANRENOL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 023745019 - iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 fiale 2 ml;
      A.I.C. n. 023745072 - 20 compresse 100 mg;
      A.I.C. n. 023745096 - "25 mg compresse" 20 compresse;
      A.I.C. n.  023745108 - "200 mg compresse rivestite con film" 20
compresse.
    Medicinale: LEVOPRAID.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026009011 - "25 mg compresse" blister 20 compresse
      A.I.C. n. 026009023 - "25 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare ed endovenoso" 6 fiale;
      A.I.C. n.  026009035 - "25 mg/ml gocce orali soluzione" flacone
20 ml;
      A.I.C. n. 026009047 - "100 mg compresse" blister 20 compresse;
      A.I.C. n. 026009050 - "50 mg compresse" blister 20 compresse;
      A.I.C. n. 026009062 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare ed endovenoso" 6 fiale.
    Medicinale: LYSEDEM.
    Confezione:  A.I.C. n.  028634018 -  60 compresse rivestite 15 mg
(sospesa).
    Medicinale: MADAR.
    Confezione: A.I.C. n. 022714036 - "notte" 25 confetti 10 mg.
    Medicinale: MALIASIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 024332013 - 50 confetti 100 mg;
      A.I.C. n. 024332025 - 50 confetti 25 mg.
    Medicinale: NITROGLICERINA RAVIZZA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 032784011 - 15 cerotti transdermici 5 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 032784023 - 15 cerotti transdermici 10 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 032784035 - 15 cerotti transdermici 15 mg (sospesa).
    Medicinale: NOAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 019993017 - 25 confetti 5 mg;
      A.I.C. n. 019993031 - im iv 3 fiale 1 ml 10 mg;
      A.I.C. n. 019993043 - gocce orali 20 ml.
    Medicinale: PRIAXIM.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 025240019 - 30 compresse 50 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 025240021 - 20 compresse 100 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 025240033 - 6 supposte 200 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 025240045 - 10 bustine lavanda vac. 5 g;
      A.I.C. n. 025240058 - gel tubo 30 g.
    Medicinale: PROPAFENONE RAVIZZA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 031837014 - "150" astuccio 30 compresse filmrivestite
150 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 031837026 - "300" astuccio 30 compresse filmrivestite
300 mg (sospesa).
    Medicinale: SEREUPIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027965019 - "20 mg compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 027965033 - "20 mg compresse" 28 compresse;
      A.I.C. n.  027965045 - "20 mg compresse rivestite" 50 compresse
rivestite (sospesa),
e'  ora  trasferita  alla  societa':  Abbott  S.p.a., con sede in via
Pontina  km 52,  Campoverde  (Aprilia), Latina, con codice fiscale n.
00076670595, con variazione delle seguenti denominazioni:
      da Nitroglicerina Ravizza a Nitroglicerina Abbott;
      da Propafenone Ravizza a Propafenone Abbott.
    I  lotti  dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.