Estratto provvedimento A.I.C. n. 639 del 22 ottobre 2001
Medicinale: RIOPAN.
Titolare A.I.C.: BYK Gulden Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cormano (Milano) via Giotto, 1 - c.a.p. 20032
(Italia), codice fiscale n. 00696360155.
Variazione A.I.C.: 17. Modifica delle specifiche relative al
medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si accetta la variazione di tipo II richiesta,
relativa alla modifica delle specifiche del medicinale.
Relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 027103035 - "gel os" 40 bustine 10 ml;
A.I.C. n. 027103047 - "gel os" 1 flacone 250 ml.
Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
A.I.C. n. 027103035 - "80 mg/ml gel orale" 40 bustine;
A.I.C. n. 027103047 - "80 mg/ml gel orale" 1 flacone 250 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.