Estratto decreto NCR n. 630 del 22 ottobre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACETAMOL,
anche nelle forme e confezioni: "125 mg supposte" 10 supposte.
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale in Pisa,
via S. Antonio, 61 - codice fiscale n. 05200381001.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "125 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023475104
(in base 10), 0QDDX0 (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: supposta;
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a prescrizione medica" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in via
della Pace, 25/A - Modena (produzione, confezionamento); Abiogen
Pharma S.p.a. stabilimento sito in via Meucci, 36 - Ospedaletto
(Pisa), (produzione, confezionamento, controlli prodotto finito).
Composizione: una supposta contiene:
principio attivo: paracetamolo 125 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici; lecitina di soia (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica agli
atti);
Indicazioni terapeutiche: trattamento di mal di testa, mal di
denti, dolori mestruali, dolori di natura reumatica, stati febbrili
in genere.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.