Estratto provvedimento n. 227 del 19 novembre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN polvere
solubile (spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle
confezioni da 150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in
Milano - via Robert Koch 1.2, codice fiscale n. 07089990159.
Oggetto: modifica periodo validita'.
Per il medicinale in questione, a seguito della modifica del
materiale di confezionamento, il periodo di validita' e' di 48 mesi
anziche' 60.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 228 del 19 novembre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN polvere
solubile (spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle
confezioni da 150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in
Milano - via Robert Koch 1.2, codice fiscale n. 07089990159.
Richiesta modifica della composizione limitatamente agli
eccipienti.
La composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio benzoato g 48, lattosio q.b. a g 4500.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 229 del 19 novembre 2001
Specialita' medicinale veterinario LINCOSPECTIN polvere solubile
(spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle confezioni da
150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in
Milano - via Robert Koch 1.2 - codice fiscale n. 07089990159.
Oggetto: richiesta modifica confezionamento primario.
E' autorizzata per il medicinale in oggetto la seguente modifica:
da barattolo in polipropilene (per le confezioni da 150 e 1500
g) a barattolo in polietilene;
da bidoncino in cartone con sacchetto interno di polietilene
(per la confezione da 4500 g) a barattolo in polipropilene con
sacchetto interno di polietilene.
E' autorizzata altresi' per la confezione da 150 g un'etichetta a
"libretto" comprensiva di foglio illustrativo in sostituzione
dell'etichetta interna, esterna e foglio illustrativo.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.