MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Nobivac CE+L"
(GU n.5 del 7-1-2002)

           Estratto decreto R n. 219 del 23 novembre 2001
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione  immunologica  NOBIVAC  CE+L  vaccino vivo contro il cimurro e
l'epatite  infettiva  e vaccino inattivato contro la leptospirosi del
cane.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede  legale  in  Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      scatola  1  flacone Nobivac CE+ 1 flacone Nobivac L - A.I.C. n.
101877025;
      scatola  5  flaconi  Nobivac CE+5 flaconi Nobivac L - A.I.C. n.
101877013;
    Composizione:
      ogni  flacone  di  vaccino liofilizzato Novibac CE contiene per
dose/animale:
      principio attivo: virus del cimurro ceppo Onderstepoort no meno
di  104TC1D50, adenovirus canino tipo 2 ceppo Manhattan LPV non meno
di 104TCID50 attenuati e coltivati su tessutocoltura;
      eccipienti  (per 0,5 ml prima della liofilizzazione) cosi' come
indicato  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.
      ogni  flacone  di  vaccino  liquido  Nobivac Lepto contiene per
dose/animale:
      principio  attivo:  leptospira  interrogans  sierotipo canicola
ceppo  Ca-12-00 non meno di 40 PD80 hamster e leptospira interrogans
sierotipo icterohaemorrhagiae ceppo 820K non meno di 40 PD80 hamster
in sospensione acquosa.
    Specie di destinazione: cani.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva dei cani contro
il cimurro, l'epatite infettiva causata dall'adenovirus canino tipo 1
e   le   infezioni   causate  dall'adenovirus  canino  tipo  2  e  la
leptospirosi causata dalle spirochete sopra menzionate.
    Validita': quindici mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.