Estratto decreto n. 235 del 10 dicembre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario AURIZON gocce
otologiche per cani.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. - Mangy Vernois (Francia),
rappresentata in Italia dalla ATI - Azienda terapeutica italiana con
sede e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della
Liberta', 1.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0124/01/00.
Produttore: nello stabilimento della Vetoquinol S.A., sito in
Mangy-Vernois (Francia).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml+l cannula - A.I.C. n. 103269015;
flacone da 20 ml+2 cannule - A.I.C. n. 103269027;
flacone da 30 ml+3 cannule - A.I.C. n. 103269039.
Composizione: per ml:
principio attivo: marbofloxacina 3 mg, clotrimazolo 10 mg,
desametasone (come acetato) 0,9 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle otiti esterne sostenute
sia batteri sensibili a marbofloxacina che da miceti, in particolare
malassezia pachydermatis, sensibili a clotrimazolo.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.