MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Fluen-Suivax"
(GU n.5 del 7-1-2002)

            Estratto decreto R n. 227 del 4 dicembre 2001
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre  2002 della specialita' medicinale
veterinario  ad  azione immunologica FLUEN-SUIVAX, vaccino inattivato
contro l'influenza suina.
    Titolare  A.I.C.:  Fatro  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Ozzano  Emilia  (Bologna),  via  Emilia  n. 285 - codice
fiscale n. 01125080372.
    Produttore:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Maclodio (Brescia).
    Confezioni autorizzate:
      flacone da 100 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101818019;
      10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101818021.
    Composizione:  una  dose  di  vaccino  (2 ml)  contiene: principi
attivi:  coltura  inattivata  di  virus dell'influenza suina H1N1:400
U.A., coltura inattivata di virus dell'influenza suina H3N2:400 U.A.;
adiuvante,  conservante,  inattivante:  (cosi'  come  indicato  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Specie di destinazione: suino.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  del suino nei
confronti dell'influenza.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': dodici mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.