IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export,
sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma, 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 20 novembre 2001 della ditta
Ratiopharm GmbH (Germania);
Decreta:
E' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni,
la specialita' medicinale:
PROPAFENONE:
"150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
034123012.
Ditta: Ratiopharm GmbH (Germania).
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato, in via amministrativa, alla ditta
interessata.
Roma, 11 gennaio 2002
Il dirigente: Guarino