Estratto provvedimento UPC/II/1111 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: GAMMAKINE.
Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della parte II del dossier.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1112 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: GAMMAKINE.
Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 MCG.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0033/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della procedura di test per il bulk
"Unformulated".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.